手性色谱国产替代 广州研创一直在努力

俄乌战争、美联储加息、国内疫情，每一个都影响着当下的金融市场乃至宏观经济。这三者的叠加，让国际贸易形势变得更错综复杂，全球贸易成本和贸易壁垒不断攀升，国内外资源要素流通不再顺畅......“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜，支持国产企业发展似乎已经成为政府、市场以及公众的共识。巨浪之下，国产手性色谱能否冲出重围？

手性化学自发现以来，在科学家研发创新药物的过程中一直发挥着举足轻重的作用。这种描述了分子的三维空间的独特特征对色谱分离界产生了革命性的影响，从而诞生了手性化合物对映异构体的HPLC分离技术，即手性色谱法。随着手性药物的探索和发现，手性色谱得到了加速发展和创新进步。

手性色谱柱作为分离纯化手性异构体的重要角色，涉及生物医药、材料、环境、食品等多个领域。在世界手性药物研发能力高速发展的今天，研发成果的安全性与高效性成为全球制药行业的首要关注点，而手性色谱分离与制备技术在近年内也在手性药物的研发中扮演着越来越重要的角色。

我国手性色谱柱与手性色谱填料的研发起步较晚，且成果转化难度大，因为高度“卡脖子”的技术壁垒及技术限制，在相当长的一段时间内，该市场一直由进口厂商主导。

据统计，2021年全球手性色谱柱市场规模大约为40亿人民币，预计2028年将达到54亿元，2022-2028期间的年复合增长率（CAGR）为4.3%。全球90%以上的手性色谱柱及手性色谱填料市场被日本及欧美企业垄断，国产品牌占比不足5%，目前国内手性色谱填料技术完全依靠极少数企业自主研发。

国产化的问题已经讨论了很久，特别是在科学仪器、分析检测及生命科学等行业！伴随着国家战略与相关政策的陆续出台，国产化成为一个必然的时代趋势。手性色谱柱及手性色谱填料作为实验耗材，为什么一定要实现国产化？

自成立十余年来，广州研创努力攻关克服手性色谱填料与装柱的“卡脖子”技术难题。不忘初心，方得始终！广州研创一路秉承着精益求精的工匠精神，终于打造出优质的手性色谱填料和手性色谱柱，成为国内唯一一家在手性色谱领域拥有自主知识产权并能完全自主生产的公司，在手性色谱领域与进口品牌一争高下。

广州研创手性色谱柱品种齐全，有多糖衍生物类、环糊精类、牛血清蛋白三大系列19款产品，兼顾多重技术优势，目前已实现工业级稳定生产能力和批次重现性，使用广州研创组合的手性色谱柱可拆分目前90%以上的已知手性化合物，具备高载样量、寿命长等优良特性，极大的提高了生产效率，降低生产成本。

近年来，国家对于“卡脖子”技术领域的重视程度越发提高，国产替代的呼声也越来越高。

2021年3月发布的《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》强调推动制造业高质量发展，以此为契机，国家及地方相继出台了一系列鼓励政策，指明生物制药装备行业的发展方向，支持装备的国产替代实施。

2021年9月14日，国家市场监督管理总局发布的《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》明确提出，建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。

最近《中共中央、国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》明确提出要建设高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场。

政策利好，但如何让客户真正接受国产手性色谱柱及色谱填料，不依赖进口手性柱，尝试并接受国产品牌，是当下我们要面临且需解决的难题。广州研创将一如既往坚持初心，迎难而上，让民族的手性色谱品牌在国内市场生根发芽，摆脱完全依赖进口产品的局面！