广州研创生物技术发展有限公司-职位

发布时间: 2019-08-28 08:56:05   

职位亮点

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职位描述

职位描述:

1.负责/参与相应项目的质量研究和稳定性研究工作,制定相应的实验计划和实验方案,制定相应项目的质量标准;

2.负责/参与起始物料、原料药、终产品及相应制剂的质量控制项目的确定,各项目的质量控制方法摸索以及相应的方法学验证,并提供规范、可靠、真实的实验记录、标准图谱;

3.负责对试验数据进行记录、汇总、分析、归档,在此基础上撰写CTD资料的质量研究及稳定性研究部分;

4.负责工艺研究过程中的分析检测,定期、及时汇报工作计划和工作结果;

5.负责公司与药物分析及质量研究相关的其它工作。

 

任职要求:

1.药物分析、药剂、药化、中药学相关专业本科或以上学历;

2.具有较好的药物分析理论与经验,良好的实验操作能力,熟悉药物分析设备(气相、液相、紫外等仪器)的使用及日常维护;

3.英语四级水平以上,熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及要求,熟练掌握Office Word等计算机软件;

4.具有一定的工作经验,能独立制订合理的实验计划和实验方案,在实验进行过程中,能及时发现问题并找出理论依据;

5.有较强的沟通协调能力和执行力,做事仔细认真,能主动发现问题解决问题。


工作地点

广州市高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F302、303号